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콘투락투벡스® OIP 임상자료

Clinical Studies

Overnight Intensive Patch for Scar Management

Montanari M¹, Danneberg DJ², Hartmann S³, Lambert-Baumann J³

¹Privatpraxis Plastische und Ästhetische Chirurgie, Bochum; ²Privatpraxis für Orthopädie und Sportmedizin, Darmstadt; ³Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt/Main

Introduction 개요

  • 새로운 흉터 패치 Contractubex® Overnight Intensive Patch는 환자 친화적인 사용 방법으로 흉터 치료를 더욱 최적화하기 위해 개발되었습니다.
  • Contractubex® Overnight Intensive Patch는 두 층으로 구성되어 있어 봉합 효과 및 세파린과 알란토인 성분이 방출될 수 있도록 합니다. (그림 1) 패치를 흉터 사이즈에 맞게 잘라 쓰거나 큰 흉터의 경우 패치를 나란히 붙여 사용 할 수 있습니다.

그림 1 : 콘투락투벡스 OIP의 이중 레이어 및 이중 작용 모드

  • 마이크로 에어쿠션 씰이 표피의 수분 손실을 줄이고 흉터 조식을 보호합니다.
  • 액티브 릴리스 메트릭스가 세파린과 알란토인을 방출합니다.

AIM 목적

  • 이 다중 사용자 평가의 목적은 일상적인 수술 후 흉터의 관리에 대한 Contractubex® Overnight Intensive Patch 효과 및 내약성에 대한 구조화된 데이터를 얻는 것입니다.

METHODS 방법

  • 독일에서 실시한 일상적인 예상성 (Prospective), 불개입성 (non-interventional)의 여러 센터 (multicenter)에서 실시한 사례 연구이며, 환자들은 3개월 동안 피부과 및 외과적 처치를 받았습니다.
  • 패치는 참가하는 의사의 일상적인 치료 절차와 사용 지침에 따라 관리되었습니다.
  • 적용방식, 흉터특성, 개인환자 중심 치료 목표에 대한 의사의 평가와 부작용기록이 문서화되었습니다.
  • 통계적 분석이 서술되었습니다.

RESULTS 결과

인구통계학적데이터와 흉터의 특징

  • 34명의 환자 데이터(여성 61.8%, 평균연령 43.8±17세, 12가지 케이스에 해당하는 97%의 백인)가 분석 되었습니다.
  • 대부분의 환자의 경우 진료 일정이 예약되어 있는 경우 였으며 한가지 응급 수술은 하지 골절로 인한 것이었습니다.
  • 의사는 OIP를 적용하기 전에 다음과 같이 흉터유형을 90% 비대성, 20% 위축성 및 40% 켈로이드성(N=20)으로 판단 했습니다.
  • 생긴지 5일에서 7년이 된 다양한 흉터가 존재했으며 76.5%의 환자들은 생긴지 6개월 미만 흉터를 가지고 있었고 흉터의 81%는 10 cm²미만 크기였습니다.

APPLICATION OUTCOMES 사용 결과

  • 환자의 85.3%가 OIP를 흉터의 첫 번째 치료로 사용 하였으며 14.7%의 환자는 개별적으로 복합 치료를 받았습니다.
  • 66.7%의 환자는 흉터 크기에 맞춰 OIP 잘라 사용했으며 27.3%는 오리지널 사이즈를 사용했습니다. 환자 2명은 두 개의 패치를 나란히 붙여 함께 적용하였습니다.
  • 환자가 OIP를 매일 저녁 6-12시간 사용 하였으며 74.2%의 환자는 적어도 3개월 동안 패치를 사용하였습니다.
  • 환자의 93.5%에 대해 최소 두 가지의 양성 치료 결과가 보고 되었습니다. (그림 4)
주요한 사용 결과 ( > 5%) 빈도 (%)
흉터 높이가 더 나아졌으며, 거의 없거나 줄어든 비대성 흉터 51.6 %
유연성이 나아졌으며 흉터가 더 부드러워 51.6 %
붉은색이 줄어들고 흉터 색상이 개선됨 35.5 %
결과가 만족스러움 35.5 %
미관적으로 더 좋아짐/나아짐 29.0 %
피부 반응 25.8 %
결과가 아주 좋음 25.8 %
흉터와 연관된 소양증 9.7 %
변화 없음 9.7 %
소양증이 적거나 없음 6.5 %
어떠한 음성반응/문제가 없음 6.5 %
색소 침착이 줄어듬 6.5 %

TOLERABILITY 내약성

  • 대부분의 환자에게서 OIP는 높은 내약성을 보였습니다.
  • 6명의 환자에 부작용 보고가 나타났는데 5명의 환자에 대해 2가지의 부작용 보고가 있었으며, 1명의 환자에게서 1가지의 부작용이 보고되었습니다. 보고된 부작용은 적용 부위 홍반(n=5),적용 부위 습진(n=3), 적용 부위 구진 (papules), 소양감 (pruritus) 또는 켈로이드 (keloid) 흉터였습니다. (n=1, 각각)

CONCLUSION 결론

  • 밤사이 6-12시간 3개월에 걸쳐 사용 후 흉터가 개선된 것으로 보고 되었으며 개별 치료 목표에 성공적으로 도달함에 따라 흉터의 미적 외관 개선이 보고되었습니다.
  • 예상치 못한 부작용은 관찰되지 않았으며 부작용은 더 낮은 빈도에서 발생했고 심각하지 않은 적용 부위 부작용으로 한정되었습니다.
  • OIP의 두가지(세파린,알란토인) 작용양식이 모든 종류의 부위 수술이후 흉터에 적용되었습니다. 의료진 실제 조건에서 얻은 본 실행 데이터는 OIP의 세파린과 알란토인이 효과적인 흉터 관리의 선택 사안임을 제안하였습니다.
Reference :
Instructions for use Contractubex® Overnight Intensive Patch, Merz Pharmaceuticals, May 2015
Presented at International Master Course on Aging Skin (IMCAS), 18th Annual World Congress, January 28 ‒ 31, 2016, Paris, France
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